Αποσύρεται από την αγορά το φαρμακευτικό σκεύασμα AVANDIA,το οποίο περιέχει την ουσία ροσιγλιταζόνη (rosiglitazone), καθώς υπάρχουν βάσιμες ανησυχίες ότι ευθύνεται για καρδιακά εμφράγματα. Οπως ανακοίνωσε η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων το AVANDIA “θα σταματήσει να διατίθεται στην Ευρώπη μέσα στους επόμενους μήνες”.
Αντίθετα,ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDΑ) αποφάσισε να παραμείνουν διαθέσιμα στις ΗΠΑ όλα τα φάρμακα τα οποία περιέχουν την συγκεκριμένη ουσία, βάζοντας όμως περιορισμούς στη χρήση. Οπως ανακοινώθηκε από την Επιτροπή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Ηνωμένων Πολιτειών το φάρμακο θα διατίθεται σε νέους ασθενείς μόνο στην περίπτωση που δεν μπορούν να ελέγξουν το διαβήτη με άλλα σκευάσματα.
” H FDA παίρνει αυτή την πρωτοβουλία για να προστατέψει τους ασθενείς, μετά από προσεκτικές προσπάθειες εκτίμησης των ωφελημάτων και των κινδύνων”, δήλωσε η επίτροπος Μάργκαρετ Χάμπουργκ.
Είναι η δεύτερη φορά μέσα σε τρία χρόνια που η FDA αποφασίζει να παραμείνει το AVANDIA στην αγορά παρά τις συνεχώς αυξανόμενες πιέσεις τόσο από ιατρικούς κύκλους όσο και από πολιτικούς για να αποσυρθεί το φάρμακο.
Η FDA ενέκρινε για πρώτη φορά την κυκλοφορία του φαρμάκου το 1999 και έγινε το πρώτο φάρμακο σε πωλήσεις διεθνώς για τη ρύθμιση του διαβήτη. Ο ΕΟΦ καλούν τους ασθενείς που λαμβάνουν σήμερα τα φάρμακα αυτά να συναντηθούν με τον γιατρό τους προκειμένου να συζητήσουν κατάλληλες εναλλακτικές θεραπείες. Τους συμβουλεύουν ωστόσο να μη σταματήσουν τη θεραπεία τους χωρίς να μιλήσουν με τον γιατρό τους. Επίσης καλούν τους γιατρούς να σταματήσουν τη συνταγογράφηση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ροσιγλιταζόνη. Οι ασθενείς που λαμβάνουν τέτοια προϊόντα θα πρέπει να αξιολογηθούν εκ νέου, ώστε να τροποποιηθεί η θεραπεία τους.
