Η χορήγηση του συνδυασμού σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης (εν συντομία SOF/VEL) για 12 εβδομάδες, εγκρίθηκε για ασθενείς χωρίς κίρρωση ή με αντιρροπούμενη κίρρωση (σταδίου Α κατά Child-Pugh) και σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (RBV) για ασθενείς με μη αντιρροπούμενη κίρρωση (σταδίου B ή C κατά Child-Pugh).Ο συνδυασμός SOF/VEL είναι επίσης η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία ενός δισκίου για τη θεραπεία ασθενών με HCV γονοτύπων 2 και 3, χωρίς ανάγκη ριμπαβιρίνης. Οι θεράποντες ιατροί έχουν επίσης την δυνατότητα να εξετάσουν την προσθήκη RBV σε ασθενείς με λοίμωξη γονοτύπου 3 και αντιρροπούμενη κίρρωση.
Η άδεια κυκλοφορίας εκδίδεται μετά από ταχεία διαδικασία αξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, η οποία ακολουθείται για φαρμακευτικά προϊόντα με αναμενόμενο μεγάλο ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία, επιτρέπει δε την εμπορική διάθεση του συνδυασμού της θεραπείας και στις 28 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Το σχήμα SOF/VEL είναι η τρίτη θεραπευτική αγωγή της Gilead με βάση την σοφοσμπουβίρη που λαμβάνει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμακων για την θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C. Οι θεραπείες με βάση την σοφοσμπουβίρη συστήνονται από τις διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες για όλους τους γονότυπους του HCV και για όλους τους βαθμούς βαρύτητας της νόσου. Σήμερα, έχει συνταγογραφηθεί θεραπεία με βάση την σοφοσμπουβίρη, σχεδόν σε ένα εκατομμύριο ασθενείς παγκοσμίως.
Ο John Milligan, Ph.D., πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Gilead δήλωσε σχετικά: «Το βάρος της ηπατίτιδας C σε όλη την Ευρώπη είναι σημαντικό και αυξάνεται ραγδαία με περίπου 15 εκατομμύρια ανθρώπους να πάσχουν από χρόνια λοίμωξη. Η έγκριση στην Ευρώπη του SOF/VEL αντανακλά τη συνεχιζόμενη προσήλωσή μας στο να προσφέρουμε ίαση σε όλους τους ασθενείς που έχουν μολυνθεί στην Ευρώπη και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με τους γιατρούς, τους παρόχους υγειονομικής φροντίδας και τις κυβερνήσεις ώστε να είναι διαθέσιμο το συντομότερο δυνατό».
Η σοφοσμπουβίρη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τον Ιανουάριο του 2014, με την εμπορική ονομασία Sovaldi®. Επίσης, ο σταθερής δόσης συνδυασμός σοφοσμπουβίρη (400 mg)/λεδιπασβίρη (90 mg), έχει λάβει έγκριση κυκλοφορίας στην ΕΕ από το Νοέμβριο του 2014, με την εμπορική ονομασία Harvoni®.
To EPCLUSA®, εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 28 Ιουνίου 2016 για την θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λόιμωξη γονοτύπων 1-6 του ιού της Ηπατίτιδας C (HCV).
