Η νέα θεραπεία υπό έρευνα για τη νόσο COVID-19, αφορά ανοσοθεραπεία η οποία βασίζεται σε ανθρώπινα πολυκλωνικά αντισώματα που στοχεύουν τον ιό SARS-CoV-2. Η θεραπεία αναπτύχθηκε με βάση την πιο εξελιγμένη τεχνολογία της εταιρίας SAB και θα τεθεί σε κλινική αξιολόγηση το καλοκαίρι.
Η CSL Behring, ένας παγκόσμιος ηγέτης στον τομέα των βιοθεραπειών και η καινοτόμος εταιρία ανάπτυξης ανθρωπίνων αντισωμάτων SAB Biotherapeutics (SAB) ανακοίνωσαν τη συνεργασία τους για την καταπολέμηση της πανδημίας του κορωνοϊού με την ταχεία ανάπτυξη της θεραπείας SAB-185 κατά της νόσου COVID-19, η οποία θα τεθεί προς κλινική αξιολόγηση στις αρχές του καλοκαιριού. Η συνεργασία αυτή ενώνει τις δυνάμεις της CSL Behring, κορυφαίας εταιρείας στην επιστήμη των πρωτεϊνών πλάσματος, με την πρωτοποριακή τεχνογνωσία στην παραγωγή ανοσοθεραπειών της SAB, η οποία αναπτύσσει ταχύτατα και αναπαράγει με φυσικό τρόπο, ανθρώπινα πολυκλωνικά αντισώματα υψηλής εξειδίκευσης, χωρίς την ανάγκη δωρεάς πλάσματος από ασθενείς που έχουν αναρρώσει.
Η υποψήφια θεραπεία SAB-185 θα παραχθεί από την πλατφόρμα DiversitAb™ της SAB, που εξειδικεύεται στην παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων ανθρώπινων πολυκλωνικών αντισωμάτων, τα οποία στοχεύουν ειδικά τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τη νόσο COVID-19. Με γνώμονα την προηγμένη γενετική μηχανική και την τεχνογνωσία στην παραγωγή αντισωμάτων, η νέα προσέγγιση της SAB, με τη χρήση γενετικά τροποποιημένων βοοειδών για την παραγωγή αμιγώς ανθρώπινων αντισωμάτων, καθιστά για πρώτη φορά δυνατή, μια αξιόπιστη – μεγάλης κλίμακας – παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων υψηλής εξειδίκευσης και δραστικότητας.
Η επιστημονική προσέγγιση της SAB κατάφερε να επιταχύνει την ανάπτυξη μιας νέας ανοσοθεραπείας για τη νόσο COVID-19 που εμφανίζει την ίδια φυσική ανοσοαπόκριση στην καταπολέμηση της νόσου, όπως αυτή που εμφανίζουν οι ασθενείς που έχουν αναρρώσει και μάλιστα με πολύ μεγαλύτερη συγκέντρωση αντισωμάτων υψηλής εξειδίκευσης.
“Η νόσος COVID-19 αποτελεί μια πρωτοφανή κρίση στον τομέα της δημόσιας υγείας”, δήλωσε ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής Έρευνας & Ανάπτυξης της CSL Behring, Bill Mezzanotte, MD. “Συνδυάζουμε τις κορυφαίες δυνατότητες που έχουμε στην ανοσολογία και στην ανάπτυξη προϊόντων πλάσματος με εξωτερικούς συνεργάτες, ώστε να βοηθήσουμε στην εξεύρεση περισσότερων και ταχύτερων λύσεων. Σύντομα, η νέα πλατφόρμα παραγωγής ανοσοθεραπειών της SAB Biotherapeutics αναμένεται να φέρει μια νέα, καινοτόμο λύση για την άμεση αντιμετώπιση της νόσου, χωρίς την ανάγκη ανθρώπινου πλάσματος. Η θεραπεία αυτή προσθέτει διαφορετική διάσταση στην προσπάθεια της συμμαχίας των εταιρειών που εξειδικεύονται στο πλάσμα, για τη δημιουργία υπεράνοσης θεραπείας που προέρχεται από το πλάσμα, και η οποία ξεκίνησε πρόσφατα με την κρίση της νόσου COVID-19. Σε μελλοντικές πανδημίες, η πλατφόρμα που ανέπτυξε η SAB μπορεί να μας επιτρέψει να ανταποκριθούμε ακόμη ταχύτερα στις ανάγκες των ασθενών.”
“Οι ανοσοθεραπείες υψηλής εξειδίκευσης και δραστικότητας ενισχύουν τη φυσική ανοσολογική απόκριση παρέχοντας έτσι μια εξειδικευμένη λύση στον αγώνα κατά της πολυπλοκότητας, της ποικιλομορφίας και της μετάλλαξης μιας νόσου”, δήλωσε ο πρόεδρος και συνιδρυτής της SAB Biotherapeutics, Eddie J. Sullivan, PhD. “Η συνεργασία μας με την CSL Behring ενισχύει την αναπτυξιακή μας πορεία που στοχεύει στην ταχύτερη δημιουργία και διάθεση μιας νέας θεραπείας για τη νόσο COVID-19 και στην αξιοποίηση των εξειδικευμένων δυνατοτήτων μας για την καταπολέμηση αυτής της κρίσης. Έχουμε μια επιτυχημένη προκλινική εμπειρία στην αντιμετώπιση μολυσματικών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένων των Ebola, MERS και SARS, με την δική μας πλατφόρμα παραγωγής αντισωμάτων και εκτιμούμε ότι η συνεργασία με τη CSL Behring, έναν παγκόσμιο ηγέτη στις βιοθεραπείες, θα μεγιστοποιήσει τα οφέλη μιας ανοσοθεραπείας κατά της νόσου COVID-19 και θα διαμορφώσει το πλαίσιο για τη δημιουργία βιώσιμων λύσεων στο μέλλον.”
Η CSL Behring συμμετέχει στη χρηματοδότηση αυτού του εγχειρήματος που ξεκίνησε από τη SAB, με στόχο οι 2 εταιρείες να ανταποκριθούν στην ανάγκη αντιμετώπισης της παγκόσμιας πανδημίας το συντομότερο δυνατό. Η SAB έχει ήδη εξασφαλίσει χρηματοδότηση ύψους περίπου 7,2 εκατομμυρίων δολαρίων μέσω σύμβασης με την Υπηρεσία Χημικής, Βιολογικής, Ακτινολογικής και Πυρηνικής Άμυνας (JPEO – CBRND) και την Αρχή Προηγμένης Βιοϊατρικής Έρευνας και Ανάπτυξης (BARDA) με στόχο την ολοκλήρωση των προκλινικών μελετών και των μελετών για την βιομηχανική παραγωγή της νέας υποψήφιας θεραπείας. Στη συνέχεια, η CSL Behring θα διαθέσει την τεχνογνωσία και τους πόρους της στους τομείς των κλινικών μελετών, της κανονιστικής συμμόρφωσης, της βιομηχανικής παραγωγής και του εφοδιασμού βιοθεραπειών, ώστε να διατεθεί στην αγορά η νέα θεραπεία το συντομότερο δυνατό, υπό όρους που θα συμφωνηθούν με την SAB.
Νωρίτερα φέτος, οι εταιρείες είχαν ανακοινώσει τη συνεργασία τους για την αξιοποίηση της τεχνολογικής πλατφόρμας DiversitAb ™ της SAB για την παραγωγή ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης G (IgG) και τη δυνατότητα ανάπτυξης νέων θεραπειών για την αντιμετώπιση πολύπλοκων αυτοάνοσων, μολυσματικών και ιδιοπαθών ασθενειών.
Σχετικά με τη CSL Behring
Η CSL Behring είναι ένας παγκόσμιος ηγέτης βιοθεραπειών που καθοδηγείται από την υπόσχεσή της να σώζει ζωές. Εστιασμένοι στην εξυπηρέτηση των αναγκών των ασθενών, χρησιμοποιώντας τις τελευταίες τεχνολογίες, αναπτύσσουμε και διαθέτουμε καινοτόμες θεραπείες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαταραχών της πήξης, πρωτοπαθών ανοσοανεπαρκειών, κληρονομικού αγγειοοιδήματος, κληρονομικού πνευμονικού εμφυσήματος και νευρολογικών διαταραχών. Τα προϊόντα της εταιρείας χρησιμοποιούνται επίσης στην καρδιοχειρουργική, στη θεραπεία εγκαυμάτων και την πρόληψη της αιμολυτικής νόσου των νεογνών. Η CSL Behring διαθέτει ένα από τα μεγαλύτερα δίκτυα συλλογής πλάσματος παγκοσμίως, την CSL Plasma. Η μητρική εταιρεία CSL Limited (ASX: CSL, USOTC: CSLLY), με έδρα τη Μελβούρνη της Αυστραλίας, απασχολεί περισσότερους από 26.000 εργαζομένους και προσφέρει θεραπείες που σώζουν ζωές σε περισσότερες από 70 χώρες στον κόσμο. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την ηλεκτρονική διεύθυνση http://www.cslbehring.com και www.cslbehring.com/Vita.
Σχετικά με τη SAB Biotherapeutics, Inc.
Η SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB), με έδρα το Sioux Falls, S.D. είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει και προωθεί μια νέα κατηγορία ανοσοθεραπειών, οι οποίες αξιοποιούν αμιγώς ανθρώπινα πολυκλωνικά αντισώματα. Αξιοποιώντας μερικές από τις πιο σύνθετες μεθόδους γενετικής μηχανικής και επιστήμης των αντισωμάτων στον κόσμο, η SAB έχει αναπτύξει τη μόνη πλατφόρμα που μπορεί να παράγει ταχύτατα φυσικές, υψηλής εξειδίκευσης και δραστικότητας ανοσοθεραπείες για εμπορικούς σκοπούς. Η εταιρεία αναπτύσσει ερευνητικά προγράμματα στους τομείς της αυτοανοσίας, των μολυσματικών ασθενειών, των φλεγμονών και της ογκολογίας.
Η SAB προχωρά γρήγορα σε μια νέα θεραπεία για την νόσο COVID-19, το αμιγώς ανθρώπινο πολυκλωνικό αντίσωμα SAB-185, που στοχεύει στον ιό SARS-CoV-2, χωρίς να απαιτούνται άνθρωποι-δότες . Το SAB-185 αναμένεται να είναι έτοιμο προς κλινική αξιολόγηση ήδη από το καλοκαίρι του 2020. Επιπλέον, η εταιρεία υπέγραψε πρόσφατα σύμβαση χρηματοδότησης ύψους 27 εκατομμυρίων δολαρίων με το Αμερικανικό Υπουργείο Άμυνας (DoD) για να αξιοποιήσει περαιτέρω την εξειδίκευσή της στο πλαίσιο ενός Προγράμματος Ταχείας Αντίδρασης Αντισωμάτων. Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε την ηλεκτρονική διεύθυνση: http://www.sabbiotherapeutics.com/.
