Η Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε επικαιροποιημένα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 CheckMate – 214 που αξιολόγησε το συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab έναντι του sunitinib σε ασθενείς με μη προθεραπευμένο προχωρημένο ή μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (RCC). Με μια ελάχιστη παρακολούθηση διάρκειας 42 μηνών, ο συνδυασμός nivolumab με ipilimumab συνεχίζει να καταδεικνύει υπεροχή στη συνολική επιβίωση (OS), υψηλότερα ποσοστά αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR), καθώς και υψηλότερα ποσοστά διάρκειας της ανταπόκρισης (DOR) και πλήρους ανταπόκρισης (CR). Το προφίλ ασφάλειας για το συνδυασμό nivolumab με ipilimumab ήταν αντίστοιχο με προηγούμενα ευρήματα και δεν παρατηρήθηκαν νέα δεδομένα ασφάλειας ή σχετιζόμενοι με το φάρμακο θάνατοι κατά την παρατεταμένη παρακολούθηση. Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο προφορικής παρουσίασης στις 15 Φεβρουαρίου 2020 στο Συμπόσιο για τον Καρκίνο του Ουρογεννητικού Συστήματος που διοργάνωσε η Αμερικανική Εταιρεία Κλινικής Ογκολογίας στο Σαν Φρανσίσκο.
Ένα σημαντικό όφελος όσον αφορά στη συνολική επιβίωση παρατηρήθηκε σε ασθενείς οι οποίοι ανήκαν τόσο στον πληθυσμό ενδιάμεσου έως υψηλού κινδύνου όσο και στον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με το συνδυασμό nivolumab με ipilimumab σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με sunitinib. Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν το συνδυασμό nivolumab με ipilimumab και εμφάνισαν πλήρη ανταπόκριση, βάσει ανεξάρτητης αξιολόγησης, η εν λόγω ανταπόκριση ήταν συνεχιζόμενη στο 84% των ασθενών στον πληθυσμό ενδιάμεσου έως υψηλού κινδύνου και στο 86% των ασθενών στον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας.
«Τα αποτελέσματα της παρακολούθησης διάρκειας 42 μηνών από τη μελέτη CheckMate -214 ενισχύουν τα ευρήματα που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν και προστίθενται στο αυξανόμενο σύνολο στοιχείων που υποδεικνύουν ότι ο συνδυασμός του nivolumab με ipilimumab έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει σημαντικά τη μακροχρόνια επιβίωση για τους ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, έναν πληθυσμό με υψηλή ιατρική ανάγκη», δήλωσε ο ερευνητής της μελέτης CheckMate -214, Nizar M. Tannir, MD, FACP, Τμήμα Παθολογικής Ογκολογίας του Ουρογεννητικού Συστήματος, Τμήμα Ιατρικής του Καρκίνου στο Αντικαρκινικό Κέντρο MD του Πανεπιστημίου του Τέξας. «Ιδιαίτερα αξιοσημείωτο είναι το γεγονός ότι ένα σταθερά υψηλότερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το συνδυασμό nivolumab με ipilimumab πέτυχαν πλήρη ανταπόκριση και, στην πλειονότητά τους, η ανταπόκριση αυτών των ασθενών ήταν σταθερή».
«Αυτά τα θετικά ευρήματα από τη μελέτη CheckMate -214 συνεχίζουν να αναδεικνύουν τη συμπληρωματική φύση της διπλής ανοσοθεραπείας και ενισχύουν το βάθος και τη σταθερότητα της ανταπόκρισης που μπορεί να προσφέρει στους ασθενείς ο συνδυασμός nivolumab με ipilimumab», δήλωσε ο Brian Lamon, Ph.D., επικεφαλής ανάπτυξης του τμήματος καρκίνου του ουρογεννητικού συστήματος της Bristol-Myers Squibb. «Ανυπομονούμε να συνεχίσουμε να εξερευνούμε τις δυνατότητες που ο συγκεκριμένος συνδυασμός επιφυλάσσει για τους ασθενείς που πάσχουν από τύπους καρκίνου που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν».
Σχετικά με το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα
Το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (RCC) αποτελεί τον πιο συχνό τύπο καρκίνου του νεφρού στους ενήλικες, καθώς ευθύνεται για περισσότερους από 140.000 θανάτους παγκοσμίως κάθε χρόνο. Το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (RCC) είναι περίπου δύο φορές πιο συχνό στους άνδρες απ’ ό,τι στις γυναίκες, με τα υψηλότερα ποσοστά της νόσου να παρατηρούνται στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη. Σε παγκόσμιο επίπεδο, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης για τα άτομα που έχουν διαγνωστεί με μεταστατικό, ή προχωρημένο, καρκίνο του νεφρού είναι 12,1%.
Bristol-Myers Squibb: Προάγοντας την έρευνα στην Ογκολογία
Στην Bristol-Myers Squibb οι ασθενείς βρίσκονται στο επίκεντρο όσων κάνει. Στόχος της έρευνάς της είναι να αυξήσει την ποιοτική μακροχρόνια επιβίωση των ασθενών και να καταστήσει εφικτή την ίαση. Μέσω μιας μοναδικής διεπιστημονικής προσέγγισης που καθοδηγείται από τη μεταφραστική επιστήμη, αξιοποιεί τη βαθιά επιστημονική εμπειρία της από την έρευνα στην ογκολογία και την ανοσο-ογκολογία (I-O) για να ανακαλύψει νέες θεραπείες προσαρμοσμένες στις ατομικές ανάγκες των ασθενών. Οι ερευνητές της αναπτύσσουν ένα διευρυμένο χαρτοφυλάκιο ειδικά σχεδιασμένων προϊόντων, ώστε να στοχεύουν που έχουν σχεδιαστεί για να στοχεύουν σε διαφορετικά μονοπάτια του ανοσοποιητικού συστήματος και να παρεμβαίνουν στις περίπλοκες και ειδικές αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στον όγκο, το μικροπεριβάλλον του και το ανοσοποιητικό σύστημα. Οι καινοτομίες της πηγάζουν από εσωτερικούς πόρους, καθώς και από την συνεργασία με μέλη της ακαδημαϊκής κοινότητας, κυβερνήσεις, ομάδες υποστήριξης και εταιρείες βιοτεχνολογίας, με στόχο να υλοποιήσει την υπόσχεση για την παροχή τροποποιητικών φαρμάκων, όπως οι ανοσο-ογκολογικοί παράγοντες, στους ασθενείς.
