Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, η αυστριακή εθνική αρμόδια Αρχή ανέστειλε τη χρήση μιας παρτίδας εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca (αριθμός παρτίδας ABV5300) μετά από διάγνωση ενός ατόμου με πολλαπλή θρόμβωση (σχηματισμός θρόμβων αίματος εντός των αιμοφόρων αγγείων), που πέθανε 10 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και ακόμη ενός ατόμου όπου νοσηλεύτηκε με πνευμονική εμβολή (απόφραξη αρτηριών στους πνεύμονες) μετά τον εμβολιασμό. Το τελευταίο άτομο ανακάμπτει τώρα. Από τις 9 Μαρτίου 2021, δύο άλλες αναφορές θρομβοεμβολικών περιστατικών είχαν ληφθεί για αυτήν την παρτίδα.
Ωστόσο, μέχρι αυτή την στιγμή, δεν υπάρχει ένδειξη ότι ο εμβολιασμός προκάλεσε αυτές τις καταστάσεις, οι οποίες δεν αναφέρονται ως παρενέργειες με αυτό το εμβόλιο.
Η συγκεκριμένη παρτίδα ABV5300 παραδόθηκε σε 17 χώρες της ΕΕ (Αυστρία, Βουλγαρία, Κύπρος, Δανία, Εσθονία, Γαλλία, Ελλάδα, Ισλανδία, Ιρλανδία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Πολωνία, Ισπανία, Σουηδία) και περιλαμβάνει 1 εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου. Ορισμένες χώρες της ΕΕ (Εσθονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Λετονία) από τις 9 Μαρτίου ανέστειλαν στη συνέχεια αυτή την παρτίδα ως προληπτικό μέτρο, ενώ διεξάγεται πλήρης έρευνα. Αν και ένα ποιοτικό ελάττωμα θεωρείται απίθανο σε αυτό το στάδιο, διερευνάται η ποιότητα παρτίδας.
Η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA PRAC εξετάζει αυτό το ζήτημα και διερευνά τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν με την παρτίδα, καθώς και όλες τις άλλες περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων και άλλες καταστάσεις που σχετίζονται με θρόμβους αίματος, που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό.
Οι μέχρι τώρα διαθέσιμες πληροφορίες δείχνουν ότι ο αριθμός των θρομβοεμβολικών συμβάντων σε εμβολιασμένα άτομα δεν είναι μεγαλύτερος από αυτόν που παρατηρείται στον γενικό πληθυσμό. Από τις 9 Μαρτίου 2021, έχουν αναφερθεί 22 περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων μεταξύ των 3 εκατομμυρίων ατόμων που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο.
Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, η PRAC θα συνεχίσει την εκτίμησή της για οποιοδήποτε πιθανό ζήτημα με την παρτίδα, καθώς και την αναθεώρησή της για θρομβοεμβολικά συμβάντα και σχετικές συνθήκες.
